GMP-konforme Lösungen für die Fluidhandhabung in der Pharma- und Biotech-Fertigung
Fluid Controls unterstützt die pharmazeutische und biotechnologische Fertigung mit präzisionsgefertigten Systemen zur Fluidhandhabung, ausgelegt für saubere, sichere und regelkonforme Prozesse. Unsere hochwertigen Verschraubungen, Ventile, Baugruppen und Messtechniklösungen sichern die Prozesszuverlässigkeit und erfüllen dabei strenge Qualitäts- und Betriebsanforderungen.
Mit weiterführenden Engineering-, Prüf- und Validierungsleistungen helfen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen, ihre Produktionsleistung und die Produktintegrität zu erhalten.
Anwendungen
- Pharmazeutische Produktionsanlagen
- Biotechnologische Betriebe
- Prozess-Skids
- Reinmediensysteme
- Reinstwasser- und WFI-Systeme
- Reindampfsysteme
- Laboranwendungen
- API-Produktionsanlagen
- Chargenprozessanlagen
- Reinraum-Versorgungstechnik
- Fermentations- und Bioprozessanlagen
Normen & Zulassungen
- O₂ clean certificate
- EN 10204 3.1 material certification
- NABL-validated
Produkte für Pharma & Biotechnologie
Alle Produkte, die Fluid Controls in diese Branche liefert – nach Produktfamilie gegliedert.
Rohrverschraubungen & Verbinder
Schläuche & Schlaucharmaturen
- PTFE Hose – UnbraidedSchlauch mit gesinterter PTFE-Seele ohne Umflechtung, 3 bis 19 mm, ausgelegt für 13 bis 80 bar für alle Medien bis 260°C.
- PTFE Hose – Single Metallic BraidedSchlauch mit gesinterter PTFE-Seele und einfachem Edelstahlgeflecht 304, 3 bis 28 mm, ausgelegt für 44 bis 224 bar für alle Medien von -54°C bis 260°C.
- PTFE Hose – Double Metallic BraidedSchlauch mit gesinterter PTFE-Seele und doppeltem Edelstahlgeflecht 304, 3 bis 29 mm, ausgelegt für 60 bis 310 bar für alle Medien von -54°C bis 260°C.
Zertifizierungen und Zulassungen
Every certificate and report behind what this page says about Pharma & Biotechnologie, with its number and its issuing body.
Bezeugtes Typprüfzertifikat Sauerstoffreinheit — ASTM G93, G131 und G127
TÜV SÜD South Asia, Zertifikat TUVSUD/PWS-002686/PUN/AD/59, 23. September 2017
ASTM G93, ASTM G131 und ASTM G127 — Reinigungsverfahren und Reinheitsgrade, Ultraschallreinigung und Auswahl der Reinigungsmittel für Sauerstoffanwendungen
ASTM International — veröffentlichte Normen, nach Bezeichnung zitiert
Prüfdienstleistungen — Laborgrenzwerte, Prüfliste und F&E-Einrichtungen
Fluid Controls, Produktbroschüre
NABL-akkreditiertes Prüflaboratorium | ISO/IEC 17025:2017 | TC-16263 — Zertifikat und Prüfumfang
National Accreditation Board for Testing and Calibration Laboratories, certificate TC-16263
Die zugrunde liegenden Berichte
5 Zertifikate und bezeugte Prüfberichte für diese Branche, jeweils benannt mit der Norm und dem Umfang, den sie abdecken. Keine Liste dessen, was das Labor prüfen könnte.
| Prüfung oder Zertifizierung | Norm | Umfang |
|---|---|---|
| Typprüfung Sauerstoffreinheit, bezeugt | ASTM G93 · ASTM G131 · ASTM G127 | Rohrverschraubungsbaugruppen aus SS 316, 1/16" bis 1" und 6–15 mm AD |
| Laborakkreditierung und Prüfumfang | ISO/IEC 17025:2017 (TC-16263) | Chemische, metallografische, mechanische und Druckprüfung |
| Leistungstypprüfung (verpflichtend und ergänzend) | ASTM F1387-99 (2012) | Doppelklemmring-Verschraubungen, 1/4" bis 1" AD |
| Zertifizierung des integrierten Managementsystems | ISO 9001:2015 · ISO 45001:2018 · ISO 14001:2015 | Verschraubungen, Ventile und Ventilblöcke |
| Konformitätserklärung | PED 2014/68/EU, Anhang I Kapitel 3 | Doppelklemmring-Klemmverschraubungen, bis 2" |
Dienstleistungen für Pharma & Biotechnologie
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Literatur für Pharma & Biotechnologie
Die Broschüren mit den oben genannten Nennwerten, Werkstoffen und Ausführungen.
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