제약·바이오 생산을 위한 GMP 준수 유체 처리 솔루션
Fluid Controls는 청정하고 안전하며 규정을 준수하는 운전을 위해 설계된 정밀 유체 처리 시스템으로 제약 및 바이오테크 생산을 지원합니다. 고품질 피팅, 밸브, 어셈블리, 계장 솔루션은 엄격한 품질 및 운전 요구사항을 충족하면서 공정 신뢰성을 확보합니다.
고도화된 엔지니어링, 시험, 밸리데이션 서비스를 통해 제약·바이오 기업이 생산 효율과 제품 완전성을 유지하도록 지원합니다.
적용 사례
- 제약 생산 플랜트
- 바이오테크 시설
- 공정 스키드
- 청정 유틸리티 시스템
- 순수 및 WFI 시스템
- 청정 스팀 시스템
- 실험실 적용
- API 제조 설비
- 배치 공정 설비
- 클린룸 유틸리티
- 발효 및 바이오프로세스 설비
규격 및 인증
- O₂ clean certificate
- EN 10204 3.1 material certification
- NABL-validated
제약 & 바이오 제품
Fluid Controls가 이 분야에 공급하는 모든 제품을 제품군별로 정리했습니다.
호스 및 호스 커넥터
- PTFE Hose – Unbraided편조가 없는 소결 PTFE 코어 호스로, 3~19 mm, 13~80 bar 등급이며 260°C까지 모든 유체에 사용합니다.
- PTFE Hose – Single Metallic Braided304 스테인리스강 단일 편조를 갖춘 소결 PTFE 코어 호스로, 3~28 mm, 44~224 bar 등급이며 -54°C~260°C의 모든 유체에 사용합니다.
- PTFE Hose – Double Metallic Braided304 스테인리스강 이중 편조를 갖춘 소결 PTFE 코어 호스로, 3~29 mm, 60~310 bar 등급이며 -54°C~260°C의 모든 유체에 사용합니다.
인증 및 승인
Every certificate and report behind what this page says about 제약 & 바이오, with its number and its issuing body.
산소 세정 형식 시험 입회 인증서 — ASTM G93, G131 및 G127
TÜV SÜD South Asia, 인증서 TUVSUD/PWS-002686/PUN/AD/59, 2017년 9월 23일
ASTM G93, ASTM G131 및 ASTM G127 — 산소 사용 환경을 위한 세정 방법 및 청정도 수준, 초음파 세정, 세정제 선정
ASTM International — 발행 규격, 규격 번호로 인용
시험 서비스 — 시험실 한계치, 시험 목록 및 R&D 시설
Fluid Controls, 제품 브로셔
NABL 인정 시험기관 | ISO/IEC 17025:2017 | TC-16263 — 인증서 및 시험 범위
National Accreditation Board for Testing and Calibration Laboratories, certificate TC-16263
근거가 되는 보고서
이 산업을 위해 보유한 증서 및 입회 시험 성적서 5건으로, 각각 해당 규격과 적용 범위를 함께 표기했습니다. 시험소가 수행할 수 있는 시험의 목록이 아닙니다.
| 시험 또는 인증 | 규격 | 범위 |
|---|---|---|
| 산소 세정 형식 시험, 입회 완료 | ASTM G93 · ASTM G131 · ASTM G127 | SS 316 튜브 피팅 어셈블리, 1/16" ~ 1" 및 외경 6–15 mm |
| 시험기관 인정 및 시험 범위 | ISO/IEC 17025:2017 (TC-16263) | 화학, 금속조직, 기계적 및 압력 시험 |
| 성능 형식 시험(필수 및 추가 시험) | ASTM F1387-99 (2012) | 더블 페룰 피팅, 외경 1/4" ~ 1" |
| 통합경영시스템 인증 | ISO 9001:2015 · ISO 45001:2018 · ISO 14001:2015 | 피팅, 밸브 및 매니폴드 |
| 적합성 선언서 | PED 2014/68/EU, 부속서 I 제3장 | 더블 페룰 압축 피팅, 최대 2" |
제약 & 바이오 자료
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