制药与生物技术
面向制药与生物技术生产的 GMP 合规流体处理解决方案
符合标准O₂ clean
认证依据：
O₂ 清洁——ASTM G93/G131/G127经见证的清洁工艺NABL 认可检测实验室 | ISO/IEC 17025:2017 | TC-16263印度国家检测和校准实验室认可委员会ISO 9001 · 14001 · 45001综合管理体系，浦那PED 2014/68/EU第4(3)条 SEP——管接头
Fluid Controls 以精密设计的流体处理系统支持制药与生物技术生产，满足洁净、安全与合规运行的要求。我们的高品质接头、阀门、总成与仪表解决方案在符合严格质量与运行要求的同时，保障工艺可靠性。
通过深化的工程、检测与验证服务，我们帮助制药与生物技术企业保持生产效率与产品完整性。
应用领域
- 制药生产厂
- 生物技术设施
- 工艺撬装
- 洁净公用工程系统
- 纯水与 WFI 系统
- 纯蒸汽系统
- 实验室应用
- API 原料药生产装置
- 批次生产设施
- 洁净室公用工程
- 发酵与生物工艺设施
标准与认证
- O₂ clean certificate
- EN 10204 3.1 material certification
- NABL-validated
制药与生物技术产品
Fluid Controls 供应至该行业的全部产品，按产品系列分组。
软管与软管接头
- PTFE Hose – Unbraided烧结 PTFE 芯管软管，无编织层，3 至 19 mm，额定 13 至 80 bar，适用于 260°C 以下的所有流体。
- PTFE Hose – Single Metallic Braided烧结 PTFE 芯管软管，带单层 304 不锈钢编织，3 至 28 mm，额定 44 至 224 bar，适用于 -54°C 至 260°C 的所有流体。
- PTFE Hose – Double Metallic Braided烧结 PTFE 芯管软管，带双层 304 不锈钢编织，3 至 29 mm，额定 60 至 310 bar，适用于 -54°C 至 260°C 的所有流体。
认证与批准
Every certificate and report behind what this page says about 制药与生物技术, with its number and its issuing body.
氧气清洁型式试验见证证书——ASTM G93、G131 及 G127
TÜV SÜD South Asia，证书 TUVSUD/PWS-002686/PUN/AD/59，2017年9月23日
ASTM G93、ASTM G131 及 ASTM G127——氧气工况的清洁方法与清洁度等级、超声波清洗及清洗剂选择
ASTM International——已发布标准，按标准编号引用
检测服务——实验室试验上限、试验项目清单及研发设施
Fluid Controls 产品手册
NABL 认可检测实验室 | ISO/IEC 17025:2017 | TC-16263——证书及检测范围
National Accreditation Board for Testing and Calibration Laboratories, certificate TC-16263
背后的报告
本行业持有的 5 份证书与见证试验报告，每份均注明所依据的标准及覆盖范围。这不是实验室可开展项目的清单。
| 试验或认证 | 标准 | 范围 |
|---|---|---|
| 氧气清洁型式试验，经见证 | ASTM G93 · ASTM G131 · ASTM G127 | SS 316 管接头总成，1/16" 至 1" 及外径 6–15 mm |
| 实验室认可及检测范围 | ISO/IEC 17025:2017 (TC-16263) | 化学、金相、力学和压力试验 |
| 性能型式试验（必做项与补充项） | ASTM F1387-99 (2012) | 双卡套管接头，外径 1/4" 至 1" |
| 综合管理体系认证 | ISO 9001:2015 · ISO 45001:2018 · ISO 14001:2015 | 管接头、阀门和阀组 |
| 符合性声明 | PED 2014/68/EU，附件 I 第3章 | 双卡套压缩式管接头，最大 2" |
制药与生物技术相关资料
载有上述额定值、材料和配置的产品手册。
下载认证资料包
供您的资质认定与审核归档使用，附发证机构及有效期的正式文件。
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