Soluciones de manejo de fluidos conformes a GMP para la fabricación farmacéutica y biotecnológica
Fluid Controls acompaña a la fabricación farmacéutica y biotecnológica con sistemas de manejo de fluidos de precisión, concebidos para una operación limpia, segura y conforme. Nuestros racores, válvulas, conjuntos y soluciones de instrumentación de alta calidad garantizan la fiabilidad del proceso a la vez que cumplen exigentes requisitos de calidad y operación.
Mediante servicios avanzados de ingeniería, ensayo y validación, ayudamos a las compañías farmacéuticas y biotecnológicas a mantener la eficiencia productiva y la integridad del producto.
Aplicaciones
- Plantas de fabricación farmacéutica
- Instalaciones de biotecnología
- Skids de proceso
- Sistemas de utilidades limpias
- Sistemas de agua purificada y WFI
- Sistemas de vapor limpio
- Aplicaciones de laboratorio
- Plantas de fabricación de API
- Instalaciones de proceso por lotes
- Utilidades de sala limpia
- Instalaciones de fermentación y bioproceso
Normas y homologaciones
- O₂ clean certificate
- EN 10204 3.1 material certification
- NABL-validated
Productos para Farmacéutica y biotecnología
Todos los productos que Fluid Controls suministra a este sector, agrupados por familia de producto.
Racores y conectores para tubo
Mangueras y conectores para manguera
- PTFE Hose – UnbraidedManguera con alma de PTFE sinterizado sin trenzado, de 3 a 19 mm, con clasificación de 13 a 80 bar para todos los fluidos hasta 260°C.
- PTFE Hose – Single Metallic BraidedManguera con alma de PTFE sinterizado y trenzado simple de acero inoxidable 304, de 3 a 28 mm, con clasificación de 44 a 224 bar para todos los fluidos de -54°C a 260°C.
- PTFE Hose – Double Metallic BraidedManguera con alma de PTFE sinterizado y doble trenzado de acero inoxidable 304, de 3 a 29 mm, con clasificación de 60 a 310 bar para todos los fluidos de -54°C a 260°C.
Certificaciones y homologaciones
Every certificate and report behind what this page says about Farmacéutica y biotecnología, with its number and its issuing body.
Certificado de ensayo de tipo presenciado de limpieza para oxígeno — ASTM G93, G131 y G127
TÜV SÜD South Asia, certificado TUVSUD/PWS-002686/PUN/AD/59, 23 de septiembre de 2017
ASTM G93, ASTM G131 y ASTM G127 — métodos de limpieza y niveles de limpieza, limpieza por ultrasonidos y selección de agentes de limpieza para servicio con oxígeno
ASTM International — normas publicadas, citadas por su designación
Servicio de ensayos — límites del laboratorio, lista de ensayos e instalaciones de I+D
Fluid Controls, folleto de producto
Laboratorio de ensayos acreditado por NABL | ISO/IEC 17025:2017 | TC-16263 — certificado y alcance de ensayos
National Accreditation Board for Testing and Calibration Laboratories, certificate TC-16263
Los informes que lo respaldan
5 certificados e informes de ensayo presenciados de los que disponemos para este sector, cada uno indicado con la norma y el alcance que cubre. No es una lista de lo que el laboratorio podría ensayar.
| Ensayo o certificación | Norma | Alcance |
|---|---|---|
| Ensayo de tipo de limpieza para oxígeno, presenciado | ASTM G93 · ASTM G131 · ASTM G127 | Conjuntos de racores para tubo en SS 316, de 1/16" a 1" y de 6 a 15 mm de diámetro exterior |
| Acreditación del laboratorio y alcance de ensayos | ISO/IEC 17025:2017 (TC-16263) | Ensayos químicos, metalográficos, mecánicos y de presión |
| Ensayo de tipo de desempeño (obligatorio y complementario) | ASTM F1387-99 (2012) | Racores de doble férula, de 1/4" a 1" de diámetro exterior |
| Certificación del sistema de gestión integrado | ISO 9001:2015 · ISO 45001:2018 · ISO 14001:2015 | Racores, válvulas y manifolds |
| Declaración de conformidad | PED 2014/68/EU, Anexo I Capítulo 3 | Racores de compresión de doble férula, hasta 2" |
Servicios para Farmacéutica y biotecnología
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Documentación para Farmacéutica y biotecnología
Los folletos que recogen las especificaciones, los materiales y las configuraciones citados arriba.
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