Solutions de gestion des fluides conformes aux BPF pour la production pharmaceutique et biotechnologique
Fluid Controls accompagne la production pharmaceutique et biotechnologique avec des systèmes de gestion des fluides de précision, conçus pour une exploitation propre, sûre et conforme. Nos raccords, vannes, ensembles et solutions d'instrumentation de haute qualité assurent la fiabilité du procédé tout en répondant à des exigences strictes de qualité et d'exploitation.
Grâce à nos prestations d'ingénierie, d'essai et de validation, nous aidons les acteurs de la pharmacie et de la biotechnologie à préserver leur efficacité de production et l'intégrité de leurs produits.
Applications
- Sites de production pharmaceutique
- Installations de biotechnologie
- Skids de procédé
- Réseaux d'utilités propres
- Réseaux d'eau purifiée et WFI
- Réseaux de vapeur propre
- Applications de laboratoire
- Unités de fabrication d'API
- Installations de production par lots
- Utilités de salle blanche
- Installations de fermentation et de bioprocédé
Normes et agréments
- O₂ clean certificate
- EN 10204 3.1 material certification
- NABL-validated
Produits pour Pharmacie et biotechnologies
Tous les produits que Fluid Controls fournit à ce secteur, regroupés par famille de produits.
Raccords et connecteurs de tube
Flexibles et raccords de flexibles
- PTFE Hose – UnbraidedFlexible à tube intérieur en PTFE fritté sans tresse, de 3 à 19 mm, de 13 à 80 bar pour tous fluides jusqu'à 260°C.
- PTFE Hose – Single Metallic BraidedFlexible à tube intérieur en PTFE fritté avec tresse simple en acier inoxydable 304, de 3 à 28 mm, de 44 à 224 bar pour tous fluides de -54°C à 260°C.
- PTFE Hose – Double Metallic BraidedFlexible à tube intérieur en PTFE fritté avec tresse double en acier inoxydable 304, de 3 à 29 mm, de 60 à 310 bar pour tous fluides de -54°C à 260°C.
Certifications et homologations
Every certificate and report behind what this page says about Pharmacie et biotechnologies, with its number and its issuing body.
Certificat d'essai de type nettoyage oxygène avec témoin — ASTM G93, G131 et G127
TÜV SÜD South Asia, certificat TUVSUD/PWS-002686/PUN/AD/59, 23 septembre 2017
ASTM G93, ASTM G131 et ASTM G127 — méthodes de nettoyage et niveaux de propreté, nettoyage par ultrasons et choix des agents de nettoyage pour le service oxygène
ASTM International — normes publiées, citées par leur désignation
Service d'essais — capacités maximales du laboratoire, liste des essais et moyens de R&D
Fluid Controls, brochure produit
Laboratoire d'essais accrédité NABL | ISO/IEC 17025:2017 | TC-16263 — certificat et portée des essais
National Accreditation Board for Testing and Calibration Laboratories, certificate TC-16263
Les rapports qui le prouvent
5 certificats et rapports d'essai sous témoin détenus pour ce secteur, chacun désigné avec la norme et la portée qu'il couvre. Ce n'est pas une liste de ce que le laboratoire pourrait réaliser.
| Essai ou certification | Norme | Portée |
|---|---|---|
| Essai de type nettoyage oxygène, avec témoin | ASTM G93 · ASTM G131 · ASTM G127 | Ensembles de raccords pour tubes en SS 316, de 1/16" à 1" et 6–15 mm de diamètre extérieur |
| Accréditation du laboratoire et portée des essais | ISO/IEC 17025:2017 (TC-16263) | Essais chimiques, métallographiques, mécaniques et de pression |
| Essai de type de performance (obligatoire et complémentaire) | ASTM F1387-99 (2012) | Raccords à double bague, de 1/4" à 1" de diamètre extérieur |
| Certification du système de management intégré | ISO 9001:2015 · ISO 45001:2018 · ISO 14001:2015 | Raccords, vannes et manifolds |
| Attestation de conformité | PED 2014/68/EU, annexe I, chapitre 3 | Raccords à compression à double bague, jusqu'à 2" |
Services pour Pharmacie et biotechnologies
Prenez l'offre complète, ou n'importe quelle partie.
Documentation pour Pharmacie et biotechnologies
Les brochures contenant les caractéristiques, matériaux et configurations cités ci-dessus.
Télécharger le dossier de certification
Pour votre dossier de qualification et d’audit : des documents émis, avec organisme et date de validité.
Envoyer une demande technique
Une démarche de conseil, pas de vente : indiquez l’application et la norme, un ingénieur vous répond.