製薬・バイオ生産に応える GMP 準拠の流体ハンドリングソリューション
Fluid Controls は、清浄・安全かつ規制に適合した運転のために設計された精密な流体ハンドリングシステムにより、製薬およびバイオテクノロジー生産を支えます。高品質な継手、バルブ、アセンブリ、計装ソリューションは、厳格な品質要件と運転要件を満たしながらプロセスの信頼性を確保します。
高度なエンジニアリング、試験、バリデーションサービスを通じて、製薬・バイオ企業の生産効率と製品完全性の維持をご支援します。
用途
- 医薬品製造プラント
- バイオテクノロジー施設
- プロセススキッド
- クリーンユーティリティ設備
- 純水および WFI 設備
- 清浄蒸気設備
- ラボ用途
- API 製造設備
- バッチ生産設備
- クリーンルームユーティリティ
- 発酵およびバイオプロセス設備
規格・認証
- O₂ clean certificate
- EN 10204 3.1 material certification
- NABL-validated
製薬・バイオ向け製品
Fluid Controls がこの分野に供給する全製品を、製品ファミリー別にまとめています。
ホース・ホースコネクタ
- PTFE Hose – Unbraidedブレードなしの焼結 PTFE コアホースで、3～19 mm、13～80 bar 定格、260°C までのあらゆる流体に対応します。
- PTFE Hose – Single Metallic Braided304 ステンレス鋼の単層ブレード付き焼結 PTFE コアホースで、3～28 mm、44～224 bar 定格、-54°C～260°C のあらゆる流体に対応します。
- PTFE Hose – Double Metallic Braided304 ステンレス鋼の二層ブレード付き焼結 PTFE コアホースで、3～29 mm、60～310 bar 定格、-54°C～260°C のあらゆる流体に対応します。
認証・承認
Every certificate and report behind what this page says about 製薬・バイオ, with its number and its issuing body.
酸素洗浄型式試験立会証明書 ― ASTM G93、G131およびG127
TÜV SÜD South Asia、証明書TUVSUD/PWS-002686/PUN/AD/59、2017年9月23日
ASTM G93、ASTM G131およびASTM G127 ― 酸素用途向けの洗浄方法と清浄度レベル、超音波洗浄、洗浄剤の選定
ASTM International ― 発行済み規格、規格番号で引用
試験サービス ― 試験所の上限能力、試験項目およびR&D設備
Fluid Controls、製品パンフレット
NABL認定試験所 | ISO/IEC 17025:2017 | TC-16263 ― 認定証および試験範囲
National Accreditation Board for Testing and Calibration Laboratories, certificate TC-16263
その裏付けとなる報告書
この産業向けに保有する証明書および立会試験報告書 5 件。それぞれ対象規格と適用範囲を明記しています。試験所が実施可能な試験の一覧ではありません。
| 試験または認証 | 規格 | 範囲 |
|---|---|---|
| 酸素洗浄型式試験、立会済み | ASTM G93 · ASTM G131 · ASTM G127 | SS 316チューブ継手アセンブリ、1/16"～1"および外径6～15 mm |
| 試験所認定および試験範囲 | ISO/IEC 17025:2017 (TC-16263) | 化学、金属組織、機械および圧力試験 |
| 性能型式試験（必須試験および補足試験） | ASTM F1387-99 (2012) | ダブルフェルール継手、外径1/4"～1" |
| 統合マネジメントシステム認証 | ISO 9001:2015 · ISO 45001:2018 · ISO 14001:2015 | 継手、バルブ、マニホールド |
| 適合声明書 | PED 2014/68/EU、附属書I 第3章 | ダブルフェルール圧縮継手、2"まで |
製薬・バイオ向けサービス
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